东南网1月3日讯(福建日报记者 储白珊) 由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),近来由国家药品监督管理局同意上市。这是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9~45岁女人。记者2日从省药监局和该疫苗出产企业得悉,产品现在已预备投产,将争夺赶快面市。人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来防备女人宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。现在全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司出产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司出产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),是国内首个申报出产的HPV疫苗,针对HPV16、18型。记者从省药监局了解到,我省通过多方和谐助力,将其归入国家严重新药创制专项支撑。国家药监局依照《关于优化药品注册审评批阅有关事宜的布告》等有关规定,优先审评种类,加速同意其上市注册请求。这款疫苗在惯例免疫程序的基础上一起获批2剂次免疫程序(低年龄段的接种者只需接种2针,高年龄段的接种者需接种3针)。这种便利性将进一步奠定该产品走向国际商场的坚实基础,其上市将极大缓解国内外宫颈癌疫苗商场的火急需求,一起带动福建及厦门当地生物医药产业的开展,发生巨大的社会和经济效益。

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